Pesquisa Clínica

Pesquisa Clínica – Definição

A pesquisa clínica é o estudo abrangente da segurança e eficácia dos avanços mais promissores no atendimento ao paciente. A pesquisa clínica é diferente da pesquisa de laboratório.

Envolve pessoas que se voluntariam para nos ajudar a entender melhor a medicina e a saúde. A pesquisa de laboratório geralmente não envolve pessoas – embora nos ajude a aprender quais novas ideias podem ajudar as pessoas.

Cada droga, dispositivo, ferramenta, teste de diagnóstico, técnica e tecnologia usada na medicina hoje já foi testada em voluntários que participaram de estudos de pesquisa clínica.

Simplificando, a pesquisa clínica envolve participantes humanos e ajuda a traduzir a pesquisa básica (feita em laboratórios) em novos tratamentos e informações para beneficiar os pacientes. Ensaios clínicos, bem como pesquisas em epidemiologia, fisiologia e fisiopatologia, serviços de saúde, educação, resultados e saúde mental, podem ser incluídos no guarda-chuva da pesquisa clínica.

Pesquisa Clínica – O que é

A pesquisa clínica é uma forma de pesquisa médica que envolve o estudo e o uso de seres humanos para aprofundar o conhecimento científico. Uma das formas mais clássicas de pesquisa clínica é o ensaio clínico, no qual um grupo de pacientes é utilizado para testar um novo medicamento, tratamento ou dispositivo. Como esse tipo de pesquisa envolve o uso de seres humanos, ela é acompanhada de uma série de questões legais e éticas, e os estudos devem ser cuidadosamente examinados por comitês de ética e organizações governamentais que supervisionam a pesquisa médica.

As pessoas podem realizar pesquisas clínicas por vários motivos. Pode ser usado para testar um novo tratamento ou abordagem para a doença, que pode incluir cuidados preventivos, técnicas avançadas de triagem, novos métodos de diagnóstico ou cuidados de suporte para pessoas com doenças terminais.

A pesquisa também pode ser usada para coletar informações demográficas sobre grupos específicos de pessoas ou em estudos epidemiológicos que rastreiam a propagação de doenças em várias populações humanas.

Além de usar seres humanos reais, a pesquisa clínica também pode envolver amostras de tecido de seres humanos vivos. O tecido pode ser saudável ou doente e pode vir de várias fontes, desde patologistas até doadores voluntários. Um pesquisador de câncer, por exemplo, pode trabalhar com amostras de vários tipos de câncer de pacientes reais, geralmente com informações de identificação obscurecidas para privacidade do paciente e para garantir a integridade do estudo.

A pesquisa clínica geralmente envolve testar amostras de pacientes

Quando um pesquisador elabora um estudo clínico, ele deve justificar o estudo, mostrando que ele é necessário, e deve mostrar como os pacientes do estudo serão cuidados e protegidos.

O consentimento informado geralmente é crítico, para que os pacientes envolvidos na pesquisa clínica entendam exatamente o que está acontecendo e como eles podem ser afetados pelo estudo, assim como as revisões éticas para determinar se a natureza do estudo não ultrapassa os limites éticos.

Para universidades, agências governamentais de saúde e laboratórios científicos, esse tipo de pesquisa é fundamental para o avanço das ciências e da medicina.

A pesquisa clínica está constantemente em andamento em todo o mundo para fornecer aos pesquisadores mais informações sobre uma variedade de questões, desde a segurança de um novo medicamento para eczema até o melhor cuidado paliativo para pacientes com câncer. Os pacientes que participam de pesquisas clínicas às vezes podem ter acesso a tratamentos e cuidados de saúde de última geração, ao mesmo tempo em que melhoram a causa dos seres humanos como um todo.

Informações sobre estudos em andamento geralmente estão disponíveis em médicos e instituições acadêmicas que realizam pesquisas clínicas.

Pesquisa Clínica – Tipos

Existem dois tipos principais de pesquisa clínica:

Estudos observacionais: Estudos observacionais são estudos que visam identificar e analisar padrões em dados médicos ou em amostras biológicas, como tecidos ou sangue fornecidos pelos participantes do estudo.
Testes clínicos: Os ensaios clínicos, também chamados de estudos intervencionais, testam a segurança e a eficácia das intervenções médicas – como medicamentos, procedimentos e ferramentas – em pessoas vivas.

Os estudos de pesquisa clínica precisam que pessoas de todas as idades, estado de saúde, raça, gênero, etnia e origem cultural participem.

Isso aumentará as chances de cientistas e médicos desenvolverem tratamentos e procedimentos que provavelmente serão seguros e funcionarão bem em todas as pessoas.

Voluntários em potencial são cuidadosamente selecionados para garantir que atendam a todos os requisitos para qualquer estudo antes de começar.

A maioria das razões pelas quais as pessoas não são incluídas nos estudos é devido a preocupações com a segurança.

Tanto pessoas saudáveis quanto aquelas com condições médicas diagnosticadas podem participar de pesquisas clínicas. A participação é sempre totalmente voluntária e os participantes podem deixar um estudo a qualquer momento por qualquer motivo.

Pesquisa Clínica – Fases de um ensaio clínico

Pesquisa Clínica

Em geral, um novo medicamento precisa passar por uma série de quatro tipos de ensaios clínicos. Isso ajuda os pesquisadores a mostrar que o medicamento é seguro e eficaz.

À medida que um estudo avança em cada fase, os pesquisadores aprendem mais sobre um medicamento, incluindo seus riscos e benefícios.

O medicamento é seguro e qual é a dose certa? Os ensaios da primeira fase envolvem um pequeno número de participantes, muitas vezes voluntários normais.

O novo medicamento funciona e quais são os efeitos colaterais? Os estudos de fase dois testam o tratamento ou procedimento em um número maior de participantes.

Esses participantes geralmente têm a condição ou doença que o tratamento visa remediar.

O novo medicamento é mais eficaz do que os tratamentos existentes? Os ensaios da fase três têm ainda mais pessoas inscritas. Alguns podem receber um placebo (uma substância que não tem efeito medicinal) ou um tratamento já aprovado, para que o novo medicamento possa ser comparado a esse tratamento.

O novo medicamento é eficaz e seguro a longo prazo? A fase quatro acontece após a aprovação do tratamento ou procedimento.

As informações sobre os pacientes que estão recebendo o tratamento são coletadas e estudadas para ver se alguma nova informação é vista quando fornecida a um grande número de pacientes.

Pesquisa Clínica – Testes clínicos

Pesquisa Clínica

Os ensaios clínicos estudam a segurança e eficácia de intervenções e procedimentos na saúde das pessoas. As intervenções podem incluir medicamentos, radiação, alimentos ou comportamentos, como exercícios.

Normalmente, os tratamentos em ensaios clínicos são estudados em laboratório e às vezes em animais antes de serem estudados em humanos. O objetivo dos ensaios clínicos é encontrar novas e melhores formas de prevenir, diagnosticar e tratar doenças.

Eles são usados para testar:

Drogas ou medicamentos
Novos tipos de cirurgia
Dispositivos médicos
Novas formas de usar os tratamentos atuais
Novas formas de mudar comportamentos de saúde
Novas formas de melhorar a qualidade de vida de pacientes doentes

Pesquisa Clínica – Estudo

Pesquisa Clínica

Ao participar de pesquisas clínicas, você pode ajudar os cientistas a desenvolver novos medicamentos e outras estratégias para tratar e prevenir doenças. Muitos tratamentos eficazes usados hoje, como quimioterapia, remédios para baixar o colesterol, vacinas e terapia cognitivo-comportamental, não existiriam sem os participantes da pesquisa. Quer você seja saudável ou tenha uma condição médica, pessoas de todas as idades e origens podem participar de ensaios clínicos.

A pesquisa clínica é o estudo da saúde e da doença nas pessoas.

Existem dois tipos principais de pesquisa clínica: estudos observacionais e ensaios clínicos.

Estudos observacionais monitoram pessoas em ambientes normais. Os pesquisadores coletam informações das pessoas e comparam as mudanças ao longo do tempo. Por exemplo, os pesquisadores podem perguntar a um grupo de idosos sobre seus hábitos de exercício e fornecer testes de memória mensais por um ano para aprender como a atividade física está associada à saúde cognitiva.

Os estudos observacionais não testam uma intervenção médica, como um medicamento ou dispositivo, mas podem ajudar a identificar novos tratamentos ou estratégias de prevenção para testar em ensaios clínicos.

Ensaios clínicos são estudos de pesquisa que testam uma intervenção médica, cirúrgica ou comportamental em pessoas.

Esses ensaios são a principal maneira pela qual os pesquisadores determinam se uma nova forma de tratamento ou prevenção, como um novo medicamento, dieta ou dispositivo médico (por exemplo, um marca-passo), é segura e eficaz nas pessoas. Muitas vezes, um ensaio clínico é projetado para saber se um novo tratamento é mais eficaz ou tem menos efeitos colaterais prejudiciais do que os tratamentos existentes.

Outros objetivos da pesquisa clínica incluem:

Testar maneiras de diagnosticar uma doença precocemente, às vezes antes que haja sintomas
Encontrar abordagens para prevenir um problema de saúde, inclusive em pessoas saudáveis, mas com maior risco de desenvolver uma doença
Melhorar a qualidade de vida de pessoas que vivem com uma doença com risco de vida ou problema crônico de saúde
Estudar o papel dos cuidadores ou grupos de apoio

Fonte: www.hopkinsmedicine.org/www.wisegeek.com/www.nia.nih.gov/med.virginia.edu/www.cancer.gov/www.ern-eye.eu